Юридическое сопровождение проведения клинических исследований

За годы роботы специалисты нашего Бюро приобрели значительный опыт в области проведения клинических исследований в Украине, Чешской Республике и Болгарии. Ими оказывалось юридическое и консалтинговое сопровождение всех фаз клинических исследований для ряда известных компаний из Великобритании и стран Скандинавии. Это были консультации, разработка, анализ и коррекция документов, взаимодействие с компетентными государственными органами (разрешительные, согласовательные и др. процедуры и действия), а также защита интересов клиентов при проведении контрольных мероприятий. Также наши специалисты обеспечивали проведение всей договорной роботы (разработка и сопровождение заключения договоров и соглашений), сопровождали переговоры и урегулирование спорных и конфликтных ситуаций. Кроме того, мы создали и обеспечили всю необходимую базу организационных и информационно-правовых документов, обеспечивающих регламентацию всех процедур, правовой статус участников и  правоотношения между ними.

Особое место в проведении клинических исследований занимают обеспечение и защита прав пациентов. Для этого мы разработали множество специальных документов, в частности такие как: информированные добровольные согласия, протоколы информирования, акты, заявления, анкеты, договора, положения, инструкции, соглашения и др.

Один из ведущих специалистов нашего Бюро адвокат Сергей Антонов, который имеет медицинское образование и статус международного эксперта по организации и правовому обеспечению медицинского бизнеса, в 2015-2016 гг. участвовал в написании научно-исследовательского доклада по проблемам нарушения прав пациентов при проведении клинических исследований, которые проводились по заказу транснациональных фармацевтических компаний в странах Африки и Юго-Восточной Азии (доклад писался на базе Исследовательского центра австралийского университета UNSW).

В области проведения клинических исследований для наших клиентов из Украины и других стран мы предлагаем широкий спектр услуг, в частности таких как:

• консультации для всех участников клинических исследований;
• разработка, анализ и коррекция всех видов договоров, которые необходимы при проведении клинических исследований, в т.ч. договоров между заказчиком (спонсором) и исследовательскими организациями, (исполнители), медицинскими учреждениям, выступающими как клинической базой исследований, а также с исследователями, соисследователями, страховыми компаниями и др.;
• полное юридическое сопровождение переговоров и заключения договоров с ГЭЦ Украины и другими компетентными государственными органами,   
• разработка, анализ, коррекция организационных, информационно-правовых (согласия, протоколы информирования, акты и др.) и иных документов, а также сопровождение при их оформлении.

Также мы можем предложить комплексный юридический консалтинг по организации основных процедур, включая рекомендации по выбору подрядчиков и исследователей, специалистов, оформлению регламентов, обеспечению и защите прав пациентов и др.

Задать вопросы по поводу полного перечня, стоимости и особенностей оказания услуг, а также записаться на консультацию можно в рабочие дни с Пн. по Пт. с 9:30 до 17:30. Мы консультируем по телефону, Скайпу или по электронной почте.

Тел.:  +380 (66) 049 65 96         

          +380 (44) 228 27 78 (тел. ООО "ВЕРДИС Юкрейн")

E-mail: info@verdyslaw.com.ua

Skype: verdys_law_ua

Информация обновлена по состоянию на 15/06/2017.